Клиническое исследование · РКИ № 140
Арцерикс; Артлегиа
Р-Фарм
Основные сведения
Дата разрешения
06.04.2026
06.04.2026
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Гофликицепт (Арцерикс®, RPH-104), Олокизумаб (Артлегиа, L04041)
Гофликицепт (Арцерикс®, RPH-104), Олокизумаб (Артлегиа, L04041)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения 40 мг/мл; раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
раствор для подкожного введения 40 мг/мл; раствор для подкожного введения, 160 мг/мл
Номер протокола
CL04018375
CL04018375
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Артлегиа · раствор для инфузий и подкожного введения
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Арцерикс® · раствор для подкожного введения
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемые препараты
Арцерикс
МНН
Гофликицепт
Гофликицепт
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
раствор для подкожного введения
Дозировки
40 мг/мл
40 мг/мл
Номер РУ
ЛП-№(005734)-(РГ-RU)
ЛП-№(005734)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.06.2024
13.06.2024
Артлегиа
МНН
Олокизумаб
Олокизумаб
Лекарственная форма
раствор для подкожного введения
раствор для подкожного введения
Дозировки
160 мг/мл
160 мг/мл
Номер РУ
ЛП-№(008886)-(РГ-RU)
ЛП-№(008886)-(РГ-RU)
Дата регистрации
17.02.2025
17.02.2025
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
ревматология
ревматология
Дополнительная область
болезнь Стилла
болезнь Стилла
Протокол исследования
Оценка эффективности и безопасности препаратов гофликицепт (ГФЦ) и олокизумаб (ОКЗ) у пациентов с болезнью Стилла
Цель исследования из ГРЛС
—