Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 421

Орфоглипрон

Лайф Сайнсес ОХФК

Основные сведения

Дата разрешения
21.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
МИР-ORF
ТН референта из ГРЛС
FOUNDAYO
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,8 мг
Номер протокола
МИР-ORF-05-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Орфоглипрон
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
0,8 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Фундайо (Foundayo)
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
0,8 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Лайф Сайнсес ОХФК
Исходное написание
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Корпорация
Мир-Фарм

Исследование

Область применения
Эндокринология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, в двух последовательностях, исследование биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата МИР-ORF, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,8 мг (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при приёме натощак.

Цель исследования из ГРЛС
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих орфорглипрон: МИР-ORF, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,8 мг (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и FOUNDAYO, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,8 мг (Lilly USA, LLC, США) при однократном приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН