Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 414

Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт

Мапаэкс

Основные сведения

Дата разрешения
11.09.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт (Вокасепт Лайт)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки для рассасывания, 0.6 мг + 1.2 мг
Номер протокола
LA-ADH02-25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. д/р
Полная лекформа
таблетки для рассасывания
Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Стрепсилс
Лекформа
таб. д/р
Полная лекформа
таблетки для рассасывания
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Мапаэкс
Исходное написание
Мапаэкс
Корпорация
Mapaex Consumer Healthcare (Мапаэкс Консьюмер Хелскеа)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания без сахара со вкусом клубники, (Вокасепт Лайт, 0,6 мг + 1,2 мг, таблетки для рассасывания со вкусом клубники) («Мапаэкс Консьюмер Хелскеар Прайвейт Лимитед», Индия) и Стрепсилс®, таблетки для рассасывания [клубничные], 0.6 мг + 1.2 мг («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН