Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 507

Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт

С ФАРМА

Основные сведения

Дата разрешения
12.11.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки для рассасывания, 0.6 мг + 1.2 мг
Номер протокола
LA-AD01-25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Амилметакрезол + Дихлорбензиловый спирт
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. д/р
Полная лекформа
таблетки для рассасывания
Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Стрепсилс
Лекформа
таб. д/р
Полная лекформа
таблетки для рассасывания
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
С ФАРМА
Исходное написание
С ФАРМА
Корпорация
С Фарма

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Cравнительная оценка локальной доступности препаратов Амилметакрезол 0.6 мг и 2.4-Дихлорбензиловый спирт 1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Makson Healthcare Private Limited, Индия) и Стрепсилс 0.6 мг+1.2 мг таблетки для рассасывания медово-лимонные (Reckitt Benckiser Healthcare International, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН