Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 408

Азилсартана медоксомил + Хлорталидон

Гедеон Рихтер

Основные сведения

Дата разрешения
10.09.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг + 12,5 мг
Номер протокола
EAEU-GCO-AZL/CHL-01-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Азилсартана медоксомил + Хлорталидон
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
40 мг + 12,5 мг и препарата Эдарби Кло 40 мг + 12,5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Эдарби Кло
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Гедеон Рихтер
Исходное написание
Гедеон Рихтер
Корпорация
Gedeon Richter (Гедеон Рихтер)

Исследование

Область применения
Кардиология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
определение биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Азилсартана медоксомил + Хлорталидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг + 12,5 мг и препарата Эдарби® Кло 40 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола при приёме натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН