Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 534

Азилсартана медоксомил + Хлорталидон

АМЕДАРТ

Основные сведения

Дата разрешения
26.11.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Азилсартана медоксомил+Хлорталидон
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг+12,5 мг
Номер протокола
RDPh_25_32
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Азилсартана медоксомил + Хлорталидон
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
40 мг+12.5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Эдарби Кло
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АМЕДАРТ
Исходное написание
АМЕДАРТ
Корпорация
Амедарт

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Азилсартана медоксомил+Хлорталидон (T) и референтного препарата Эдарби® Кло (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 40 мг+12.5 мг (1 таблетка в дозировке 40 мг+12.5 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Азилсартана медоксомил+Хлорталидони Эдарби® Кло в рамках настоящего исследования

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН