Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 403

Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол

НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Основные сведения

Дата разрешения
16.09.2026
Фаза исследования
II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол (ТГКП)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного введения, 0,6 мг/мл
Номер протокола
02-ТГКП-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Наименование действующего вещества «Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол (ТГКП)» прямо указано в карточке РКИ №403 от 16.09.2026 и в названии протокола 02-ТГКП-2025.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/вв/вв
Полная лекформа
раствор для внутривенного введения
Дозировка
0,6 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи
Исходное написание
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Корпорация
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи

Исследование

Область применения
анестезиология и реаниматология
Дополнительная область
Инфекционные болезни

Протокол исследования
Двухэтапное мультицентровое рандомизированное, слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности лекарственного препарата Тетразамещенный гликолевой кислотой пайсатаннол (ТГКП) у взрослых пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом на фоне стандартной терапии

Цель исследования из ГРЛС
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение безопасности и эффективности применения различных дозировок лекарственного препарата Тетразамещенный Гликолевой Кислотой Пайсатаннол в сравнении с плацебо в терапии пациентов с острым респираторным дистресс синдромом (ОРДС)

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана