Палиперидон
ПСК Фарма
Основные сведения
29.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2503141
—
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл
RB-2503141-05
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2503141 предположительно расшифрован как палиперидон на основании совпадения внутримышечной суспензии с пролонгированным высвобождением и характерной дозировки 75 мг/0,75 мл с препаратом Ксеплион. По инструкции EMA 117 мг пальмитата палиперидона в 0,75 мл соответствуют 75 мг палиперидона. Психиатрическая область применения согласуется с этой идентификацией. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xeplion-epar-product-information_en.pdf
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Палиперидон
—
сусп. д/в/м введ. с пролонг.
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением
75 мг/0,75 мл
Референтный препарат
Ксеплион
сусп. д/в/м введ. с пролонг.
суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением
75 мг/0,75 мл
Да
Организация
Исследование
Психиатрия
—
Протокол исследования
Сравнительное исследование безопасности, фармакокинетики препарата RB-2503141,суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением, 75 мг/0,75 мл в сравнении с референтным препаратом у пациентов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №513 · 2025-11-13
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №394 · 2025-08-29
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №379 · 2025-08-25
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №349 · 2025-08-08
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №342 · 2025-08-07
