Панитумумаб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
RPH-030 расшифрован как панитумумаб на основании прямо указанного референтного препарата Вектибикс. Дополнительно в исходной карточке российского РКИ №68 от 10.02.2025 того же разработчика Р-Фарм препарат прямо обозначен «RPH-030 (Панитумумаб, L01790)». МНН референтного препарата подтверждено EMA: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vectibix

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) с генами RAS дикого типа в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI

Цель исследования из ГРЛС
Доказать не меньшую эффективность, а также продемонстрировать сопоставимость показателей безопасности и ИГ препарата RPH-030 в сравнении с препаратом Вектибикс® в качестве терапии 1 линии в комбинации с FOLFIRI у пациентов с мКРР с генами RAS дикого типа

Другие исследования того же МНН

• Панитумумаб · Генериум · Клиническое исследование №219 · 2026-05-22
• Панитумумаб · Фармасинтез-Норд · Клиническое исследование №276 · 2025-06-27
• Панитумумаб · Р-Фарм · Клиническое исследование №68 · 2025-02-10