EEU212500
Акрихин
Основные сведения
03.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
EEU212500
—
мазь для наружного применения, 0,1 %
EEU212500_01
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
EEU212500 предположительно идентифицирован как мометазон: мазь 0,1% и сочетание пилотного и опорного исследований БЭ у здоровых добровольцев согласуются с программой разработки наружного кортикостероида. Выбор дополнительно поддерживается возможностью расширения линейки «Мометазон-Акрихин», представленной кремом 0,1%, за счёт мази. Метилпреднизолона ацепонат и триамцинолон менее предпочтительны, поскольку АКРИХИН уже выпускает соответствующие мази 0,1% — Комфодерм и Триакорт. Такролимус также представлен мазью Такропик, а исследование БЭ по клиническим конечным точкам предполагает пациентов с атопическим дерматитом, а не здоровых добровольцев. Бетаметазон и гидрокортизон подходят по форме, концентрации и классу, но уступают мометазону по портфельному доводу расширения существующей линейки. Альтернативы не исключены; прямого раскрытия кода EEU212500 не найдено. Достоверность низкая.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Мометазон
EEU212500
мазь д/н/п
мазь для наружного применения
0,1 %
Референтный препарат
Элоком (предположительно)
мазь д/н/п
мазь для наружного применения
0,1 %
Да
Организация
Акрихин
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Polpharma (Польфарма)
Исследование
Дерматология
—
Протокол исследования
Пилотное проспективное, открытое исследование биоэквивалентности препарата EEU212500 у взрослых здоровых субъектов
Цель исследования из ГРЛС
оценка биоэквивалентности препарата EEU212500 у взрослых здоровых добровольцев
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
