Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 377

EEU212500

Акрихин

Основные сведения

Дата разрешения
01.09.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
EEU212500
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
мазь для наружного применения, 0,1 %
Номер протокола
EEU212500_02
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
EEU212500 предположительно идентифицирован как мометазон: мазь 0,1% и сочетание пилотного и опорного исследований БЭ у здоровых добровольцев согласуются с программой разработки наружного кортикостероида. Выбор дополнительно поддерживается возможностью расширения линейки «Мометазон-Акрихин», представленной кремом 0,1%, за счёт мази. Метилпреднизолона ацепонат и триамцинолон менее предпочтительны, поскольку АКРИХИН уже выпускает соответствующие мази 0,1% — Комфодерм и Триакорт. Такролимус также представлен мазью Такропик, а исследование БЭ по клиническим конечным точкам предполагает пациентов с атопическим дерматитом, а не здоровых добровольцев. Бетаметазон и гидрокортизон подходят по форме, концентрации и классу, но уступают мометазону по портфельному доводу расширения существующей линейки. Альтернативы не исключены; прямого раскрытия кода EEU212500 не найдено. Достоверность низкая.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Мометазон
Торговое наименование
EEU212500
Лекформа
мазь д/н/п
Полная лекформа
мазь для наружного применения
Дозировка
0,1 %

Референтный препарат

Торговое наименование
Элоком (предположительно)
Лекформа
мазь д/н/п
Полная лекформа
мазь для наружного применения
Дозировка
0,1 %
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Акрихин
Исходное написание
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Корпорация
Polpharma (Польфарма)

Исследование

Область применения
Дерматология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Опорное проспективное, открытое рандомизированное исследование биоэквивалентности препарата EEU212500 у взрослых здоровых субъектов

Цель исследования из ГРЛС
оценка биоэквивалентности препарата EEU212500 у взрослых здоровых добровольцев

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН