Ранолазин
Велфарм-М
Основные сведения
21.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Ранолазин
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
RNLZ1000rep-06/2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ранолазин
—
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не раскрыта
Референтный препарат
Ранекса
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
Кардиология
—
Протокол исследования
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Ранолазин, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с препаратом Ранекса®, 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Берлин-Хеми АГ/Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) при многократном приеме натощак с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
