Ранолазин
Велфарм-М
Основные сведения
25.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Ранолазин
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
RNLZN/1000-06/2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ранолазин
—
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Не раскрыта
Референтный препарат
Ранекса
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
Кардиология
—
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ранолазин», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Велфарм-М», Россия) и «Ранекса®», 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой (Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) при однократном приеме натощак и после приема пищи; Дополнительная цель: сравнительная оценка переносимости двух лекарственных препаратов «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия) и «Ранекса®», 1000 мг (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
