Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 370

Индапамид + Периндоприл

Фармстандарт-Лексредства

Основные сведения

Дата разрешения
27.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PIM
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,625 мг + 2,5 мг
Номер протокола
PHS-PIM-0726
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
PIM предположительно расшифрован как индапамид + периндоприл на основании совпадения кода PIM/PHS-PIM, лекарственной формы и дозировки 0,625 мг + 2,5 мг с карточкой ClinLine, а также с уже раскрытым РКИ №374 PHS-PIF-0626 того же заявителя по комбинации индапамид + периндоприл. В карточке ГРЛС РКИ МНН и референт напрямую не раскрыты, поэтому достоверность — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Индапамид + Периндоприл
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
0,625 мг + 2,5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Нолипрел А
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Корпорация
Фармстандарт

Исследование

Область применения
Кардиология;Общая врачебная практика;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PIM (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН