Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 369

Линаглиптин

Ауробиндо

Основные сведения

Дата разрешения
18.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Линаглиптин
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Номер протокола
LIN-BE-08-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Линаглиптин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Тражента
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Ауробиндо
Исходное написание
Ауробиндо
Корпорация
Aurobindo Pharma (Ауробиндо Фарма)

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (производитель: Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) (МНН: Линаглиптин) с референтным лекарственным препаратом Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) (МНН: Линаглиптин) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН