PZN-01/2025

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
PZN-01/2025 предположительно идентифицирован как акалабрутиниб: капсулы 100 мг, однократный приём натощак у здоровых добровольцев и перекрёстный двухпериодный дизайн соответствуют проекту рекомендаций FDA по БЭ капсул акалабрутиниба (PSG_210259, редакция октября 2024 года). Альтернатива палбоциклиб менее вероятна: для его капсул рекомендовано исследование 125 мг после еды; капсулы палбоциклиба Фармасинтез-Норд уже зарегистрированы. Прямого раскрытия кода PZN-01/2025 не найдено. Достоверность средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-01/2025 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Цель исследования из ГРЛС
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов

Другие исследования того же МНН

• Акалабрутиниб · АксельФарм · Клиническое исследование №359 · 2026-08-21