Клиническое исследование · РКИ № 356

Торвутатуг самротекан

АстраЗенека

Подробнее

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
19.08.2026

Фаза исследования
II

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Торвутатуг самротекан (AZD5335)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг

Номер протокола
AZ-RU-00015

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Торвутатуг самротекан

Торговое наименование
—

Лекформа
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.

Полная лекформа
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
АстраЗенека

Исходное написание
АстраЗенека

Корпорация
AstraZeneca (АстраЗенека)

Исследование

Область применения
онкология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Открытое многоцентровое одногрупповое исследование II фазы препарата торвутатуг самротекан в качестве монотерапии второй и последующих линий у взрослых пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников с высоким уровнем экспрессии FRα (METAFORA)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана