Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 353

Тирзепатид

Завод Медсинтез

Основные сведения

Дата разрешения
18.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тирзепатид
ТН референта из ГРЛС
MOUNJARO
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 30 мг/мл
Номер протокола
БЭТИР
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тирзепатид
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
30 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
MOUNJARO
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Завод Медсинтез
Исходное написание
Завод Медсинтез
Корпорация
Медсинтез

Исследование

Область применения
эндокринология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Открытое рандомизированное параллельное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Тирзепатид, раствор для подкожного введения (ООО «Завод Медсинтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом MOUNJARO®, раствор для подкожного введения (Eli Lilly, США) с участием здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН