Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 351

Телмисартан

Эндофарм

Основные сведения

Дата разрешения
17.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
LZTB0126
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 80 мг
Номер протокола
BE-TEN01-26
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
LZTB0126 предположительно расшифрован как телмисартан на основании обозначения TEN в номере протокола BE-TEN01-26, согласующегося с названием препарата и практикой Эндофарма использовать связанные с препаратами сокращения в номерах протоколов. Версию поддерживают лекарственная форма «таблетки», дозировка 80 мг, кардиологическая область применения и однократный приём натощак, соответствующие описанному в отчёте EMA исследованию БЭ телмисартана против Микардиса. Азилсартана медоксомил и соталол также подходят по форме, дозировке и условиям исследования, однако обозначение протокола даёт перевес в пользу телмисартана.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Телмисартан
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
80 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Микардис
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
80 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Эндофарм
Исходное написание
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «ЭНДОФАРМ»)
Корпорация
Эндофарм

Исследование

Область применения
кардиология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности LZTB0126 и референтного препарата.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН