Телмисартан
Велфарм-М
Основные сведения
13.10.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
TEL0326
—
таблетки, 80 мг
TEL0326-03/2026
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
TEL0326 предположительно расшифрован как телмисартан на основании обозначения TEL в коде препарата, лекарственной формы «таблетки», дозировки 80 мг, кардиологической области и четырехпериодного перекрестного исследования биоэквивалентности натощак. Телмисартан характеризуется высокой вариабельностью фармакокинетики; для дозировки 80 мг применяются полностью репликативные четырехпериодные исследования БЭ, включая исследования против препарата Микардис®. По данным ГРЛС Микардис® зарегистрирован в РФ как телмисартан, таблетки 40 мг и 80 мг; по данным портала ЕАЭС препарат имеет статус «оригинальный». В текущей карточке исследования МНН и референт напрямую не раскрыты, поэтому достоверность — средняя.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Микардис®
таб.
таблетки
80 мг
Да
Организация
Велфарм-М
Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Велфарм
Исследование
Кардиология; Терапия (общая)
—
Протокол исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности исследуемого препарата TEL0326 и препарата сравнения, у здоровых добровольцев, натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
