Клиническое исследование · РКИ № 350

Ибупрофен + Парацетамол

Польфарма

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
17.08.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
—

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 500 мг

Номер протокола
APL012600_01

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Ибупрофен + Парацетамол» прямо указан в мини-карточке ГРЛС: «APL012600 (Ибупрофен + Парацетамол)».

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен + Парацетамол

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
200 мг + 500 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Польфарма

Исходное написание
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО (POLPHARMA S.A.)

Корпорация
Polpharma (Польфарма)

Исследование

Область применения
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)

Дополнительная область
—

Протокол исследования
«Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов APL012600 и референтного препарата, после приема внутрь здоровыми добровольцами натощак».

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана