Клиническое исследование · РКИ № 17

Ибупрофен + Парацетамол

Фармпроект

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
17.01.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибупрофен+Парацетамол

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг

Номер протокола
IBUPAR-DISP-BE-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен + Парацетамол

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. дисп.

Полная лекформа
таблетки диспергируемые

Дозировка
100 мг + 125 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ибуклин Юниор

Лекформа
таб. дисп.

Полная лекформа
таблетки диспергируемые

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармпроект

Исходное написание
Фармпроект

Корпорация
Фармпроект

Исследование

Область применения
терапия

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен+Парацетамол, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и препарата сравнения Ибуклин Юниор®, таблетки диспергируемые, 100 мг+125 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана