Палиперидон
ПСК Фарма
Основные сведения
08.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2502137
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг
RB-2502137-05-04
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2502137 предположительно расшифрован как палиперидон на основании характерного сочетания дозировок 3 мг, 6 мг и 9 мг в связанных РКИ №394 от 29.08.2025, №379 от 25.08.2025, №342 от 07.08.2025 и №349 от 08.08.2025 одного разработчика ООО «ПСК Фарма». Указанные дозировки и лекарственная форма «таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой» соответствуют препарату Инвега с МНН палиперидон по каталогу РУ РФ и официальной инструкции EMA. Терапевтическая область «Психиатрия» также согласуется с применением палиперидона.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Палиперидон
—
таб. пролонг. п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой
9 мг
Референтный препарат
Инвега
таб. пролонг. п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой
9 мг
Да
Организация
Исследование
Психиатрия
—
Протокол исследования
«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2502137, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 9 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема жирной пищи»
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №513 · 2025-11-13
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №391 · 2025-08-29
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №394 · 2025-08-29
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №379 · 2025-08-25
- Палиперидон · ПСК Фарма · Клиническое исследование №342 · 2025-08-07
