Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 348

Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат

Хемо Иберика С.А.

Основные сведения

Дата разрешения
14.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
—
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг, 3 мг
Номер протокола
DiEst-BE-2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Диеногест + Эстрадиола валерат, Эстрадиола валерат» прямо указан в мини-карточке ГРЛС и соответствует записи справочника «Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат».

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
3 мг + 2 мг, 3 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Хемо Иберика С.А.
Исходное написание
«Хемо Иберика С.А.»
Корпорация
Insud Pharma (Инсуд Фарма)

Исследование

Область применения
Акушерство и гинекология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест + Эстрадиола валерат и Эстрадиола валерат, набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 3 мг + 2 мг и 3 мг (производитель Синдеа Фарма С.Л., Испания), в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме внутрь натощак у взрослых доброльцев женского пола

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН