Окрелизумаб
Р-Фарм
Основные сведения
29.07.2026
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
RPH-035
Окревус
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 300 мг (30 мг/мл)
CL04785188
высокая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Окрелизумаб
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
300 мг (30 мг/мл)
Референтный препарат
Окревус
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
30 мг/мл
Да
Организация
Исследование
неврология
—
Протокол исследования
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у пациентов с ремиттирующим или вторично прогрессирующим с обострениями рассеянным склерозом
Цель исследования из ГРЛС
Установить эквивалентность показателей эффективности, а также сопоставимость показателей безопасности и иммуногенности препаратов RPH-035 (АО «Р-Фарм», Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при применении у пациентов с рассеянным склерозом
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Окрелизумаб · Генериум · Клиническое исследование №571 · 2025-12-17
- Окрелизумаб · БИОКАД · Клиническое исследование №487 · 2025-10-27
- Окревус · Рош · Клиническое исследование №337 · 2025-08-05
- Окрелизумаб · Р-Фарм · Клиническое исследование №89 · 2025-02-20
- Окрелизумаб · СиннаГен · Клиническое исследование №64 · 2025-02-07
