Дапаглифлозин + Метформин
АФЛ Хелс Кер
Основные сведения
29.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дапаглифлозин + Метформин
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг
BE-DGMF01-26
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
10 мг + 1000 мг
Референтный препарат
Сигдуо Лонг
таб. с модиф. высвоб. п/п/о
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
АФЛ Хелс Кер
АФЛ Хелс Кер
AFL Health Care (Эй Эф Эл Хелс Кеа)
Исследование
эндокринология
нет
Протокол исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин + Метформин (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг и Сигдуо Лонг® (АстраЗенека АБ, Швеция), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 1000 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
