Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 332

ХС243

Валента Фарм

Основные сведения

Дата разрешения
28.07.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
ХС243
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 100 мг
Номер протокола
ХС243-03-03-2026
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
ХС243 расшифрован как оригинальный анальгетический препарат для симптоматической терапии обострения хронического цистита. В данном исследовании III фазы таблетки ХС243 100 мг непосредственно изучаются в терапии пациентов с обострением хронического цистита в сравнении с плацебо. Предшествующая клиническая программа ХС243 включала исследования безопасности и фармакокинетики, а затем исследования эффективности при хроническом цистите, что подтверждает последовательное развитие одного оригинального препарата. МНН препарата на момент анализа не установлено.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
ХС243
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Плацебо
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Валента Фарм
Исходное написание
Валента Фарм
Корпорация
Валента Фарм

Исследование

Область применения
урология
Дополнительная область
обострение хронического цистита

Протокол исследования
Двойное слепое многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики препарата ХС243, таблетки, 100 мг в терапии обострения хронического цистита

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН