28 июля 2026 года Минздрав России разрешил проведение III фазы исследования препарата ХС243, таблетки 100 мг, у пациентов с обострением хронического цистита. Исследование проводит «Валента Фармацевтика».
Как развивалась программа
Ранее программу ХС243 вела «ФармИнтерпрайсез»: завершена I фаза на здоровых добровольцах, затем препарат изучался во II фазе у пациентов с циститом.
В одном из исследований II фазы ХС243 сравнивали с плацебо на фоне одинаковой антибактериальной терапии фуразидином; основной эффект оценивали по уменьшению боли, дискомфорта и жжения при мочеиспускании.
Что можно понять о механизме
Это указывает на то, что ХС243, вероятнее всего, является препаратом с обезболивающим и, возможно, противовоспалительным действием. Действующее вещество ХС243 пока публично не раскрыто.
Что нашли в патентах
Однако среди патентов Владимира Небольсина, владельца «ФармИнтерпрайсез», есть близкая по профилю разработка — 2-фенилэтиламид N-(п-гидроксифенилацетил)фенилаланина.
Молекула описана как агонист μ-, δ- и κ-опиоидных рецепторов и антагонист тахикининовых рецепторов NK1/NK2/NK3 и каналов TRPV1/TRPM8, участвующих в передаче боли и развитии нейрогенного воспаления.
Для соединения указана предпочтительная суточная доза 5–50 мг, а среди конкретных составов приведены таблетки с 0,5, 50 и 200 мг вещества и капсулы 10 мг.
В патенте также приведено получение вещества чистотой 99% по ВЭЖХ и несколько стандартных таблеточных составов, то есть его применение в качестве АФС для твердых пероральных форм непосредственно предусматривается.
Почему связь с ХС243 пока только гипотеза
Прямая связь этой молекулы с ХС243 пока не подтверждена, однако совпадение фармакологического профиля и диапазона доз делает такую гипотезу правдоподобной.