Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 33

Лизафтоклакс

Асентедж

Основные сведения

Дата разрешения
22.01.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Лизафтоклакс (APG-2575)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 200 мг
Номер протокола
APG2575AG301 (GLORA-3)
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Лизафтоклакс
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Асентедж
Исходное написание
Асентедж
Корпорация
Ascentage Pharma (Асенсэйдж Фарма)

Исследование

Область применения
гематология
Дополнительная область
онкология

Протокол исследования
Оценка эффективности препарата APG-2575 (лизафтоклакса) в сочетании с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином (АЗА) при лечении пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), которые находятся в пожилом возрасте или не подходят для стандартной индукционной химиотерапии (цитарабином и антрациклинами). Основным критерием оценки является общая выживаемость (ОВ).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН