Ибупрофен

Основные сведения

Дата разрешения
31.07.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ибупрофен

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 400 мг

Номер протокола
IBPF001-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ибупрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
400 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Нурофен Экспресс Форте

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
РИФ

Исходное написание
РИФ

Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана