дидрогестерон
Синфа
Основные сведения
31.07.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дидрогестерон
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
SAN-0933
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Референтный препарат
Дюфастон
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Синфа
Синфа
Cinfa (Синфа)
Исследование
Акушерство и гинекология
—
Протокол исследования
сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь натощак здоровыми добровольцами женского пола
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
