дидрогестерон
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
21.09.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дидрогестерон
Дюфастон®
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
PHS-DGN-2726
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН «Дидрогестерон» прямо указано в тексте протокола исходной карточки РКИ №407.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Референтный препарат
Дюфастон®
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Да
Организация
Фармстандарт-Лексредства
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Фармстандарт
Исследование
Акушерство и гинекология
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с полным репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Дидрогестерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
