Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 323

Лоратадин

Велфарм-М

Основные сведения

Дата разрешения
24.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика в новой ЛФ

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
LRTD
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 10 мг
Номер протокола
LRTD-02/2026
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
LRTD расшифрован как лоратадин на основании говорящего кода LRTD и ранее зарегистрированного российского протокола LRTD-02, в котором прямо были раскрыты лоратадин и референтный препарат Кларитин. Расшифровку дополнительно подтверждает область применения — аллергология и иммунология. Прямого раскрытия МНН или референта в текущем РКИ нет, поэтому достоверность — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Лоратадин
Торговое наименование
—
Лекформа
капс. мягкие
Полная лекформа
капсулы мягкие
Дозировка
10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Claritin Liqui-Gels (предположительно)
Лекформа
капс. мягкие
Полная лекформа
капсулы мягкие
Дозировка
10 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М
Исходное написание
Велфарм-М
Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
аллергология и иммунология
Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «LRTD», мягкие желатиновые капсулы 10 мг, ООО «Велфарм-М», Россия и референтного препарата у здоровых добровольцев.

Цель исследования из ГРЛС
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «LRTD», мягкие желатиновые капсулы 10 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и референтного препарата.

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН