Клиническое исследование · РКИ № 32
Лизафтоклакс
Асентедж
Основные сведения
Дата разрешения
22.01.2025
22.01.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Лизафтоклакс (APG-2575)
Лизафтоклакс (APG-2575)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг, 50 мг, 200 мг
таблетки, 10 мг, 50 мг, 200 мг
Номер протокола
APG2575CC301
APG2575CC301
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Лизафтоклакс
Лизафтоклакс
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
10 мг, 50 мг, 200 мг
10 мг, 50 мг, 200 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Исследование
Область применения
гематология
гематология
Дополнительная область
онкология
онкология
Протокол исследования
Первичная цель Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при комбинированной терапии лизафтоклаксом и акалабрутинибом в сравнении с иммунохимиотерапией у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (ХЛЛ/ЛМЛ) согласно заключению независимого экспертного совета (НЭС).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана