Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 317

Орфоглипрон

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
20.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
WTFC24601
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,8 мг
Номер протокола
WTFCM-2026
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Вывод о МНН Орфоглипрон сделан на основании уникальности дозировки исследуемого препарата "0,8 мг", области применения, лекарственной формы, совпадающими с предполагаемым референтным препаратом. В протоколе WTFCG-2026 - указана дозировка 17,2 мг (тоже уникальная). В двух протоколах код препарата совпадает - WTFC24601. Оба исследования проводит одна организация.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Орфоглипрон
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
0,8 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Фундайо (Foundayo)
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
0,8 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Промомед Рус
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
Эндокринология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата WTFC24601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Цель исследования из ГРЛС
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTFC24601 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН