Ивакафтор + Лумакафтор
ПСК Фарма
Основные сведения
14.07.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
RB-2502132
—
гранулы, 188 мг + 150 мг
RB-2502132-05
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
RB-2502132 расшифрован как ивакафтор + лумакафтор на основании «говорящей» дозировки 188 мг + 150 мг, совпадающей с препаратом Оркамби, совпадения лекарственной формы — гранулы, а также области применения — пульмонология. Прямого раскрытия МНН или референта в ГРЛС нет, поэтому достоверность — средняя.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
гран.
гранулы
188 мг + 150 мг
Референтный препарат
Оркамби
гран.
гранулы
188 мг + 150 мг
Да
Организация
Исследование
пульмонология
муковисцидоз
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2502132 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Ивакафтор + Лумакафтор · 29 февраля · Клиническое исследование №164 · 2026-04-23
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №142 · 2026-04-07
- Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №36 · 2026-02-05
- Ивакафтор + Лумакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №21 · 2026-01-28
- Ивакафтор + Лумакафтор · Фармасинтез · Клиническое исследование №523 · 2025-11-20
