Ивакафтор + Лумакафтор

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
PZ-39/2023 предположительно расшифрован как ивакафтор + лумакафтор на основании характерного сочетания двух дозировок: 125 мг + 100 мг и 125 мг + 200 мг в лекарственной форме «таблетки, покрытые плёночной оболочкой». Обе дозировки соответствуют препарату Оркамби по официальной инструкции EMA: ивакафтор 125 мг в сочетании с лумакафтором 100 мг или 200 мг соответственно.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZ-39/2023 (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №310 · 2026-07-14
• Ивакафтор + Лумакафтор · 29 февраля · Клиническое исследование №164 · 2026-04-23
• Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №142 · 2026-04-07
• Ивакафтор + Лумакафтор · ПСК Фарма · Клиническое исследование №36 · 2026-02-05
• Ивакафтор + Лумакафтор · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №21 · 2026-01-28