Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 310

Ивакафтор + Лумакафтор

ПСК Фарма

Основные сведения

Дата разрешения
14.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RB-2502132
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гранулы, 188 мг + 150 мг
Номер протокола
RB-2502132-05
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
RB-2502132 расшифрован как ивакафтор + лумакафтор на основании «говорящей» дозировки 188 мг + 150 мг, совпадающей с препаратом Оркамби, совпадения лекарственной формы — гранулы, а также области применения — пульмонология. Прямого раскрытия МНН или референта в ГРЛС нет, поэтому достоверность — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ивакафтор + Лумакафтор
Торговое наименование
—
Лекформа
гран.
Полная лекформа
гранулы
Дозировка
188 мг + 150 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Оркамби
Лекформа
гран.
Полная лекформа
гранулы
Дозировка
188 мг + 150 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПСК Фарма
Исходное написание
ПСК Фарма
Корпорация
ГК Рус Биофарм

Исследование

Область применения
пульмонология
Дополнительная область
муковисцидоз

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-2502132 в сравнении с референтным препаратом у здоровых субъектов

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН