Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 31

Сенипрутуг

БИОКАД

Основные сведения

Дата разрешения
02.02.2026
Фаза исследования
II
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Сенипрутуг
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Номер протокола
BCD-180-4
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу BCD-180-4 прямо указано МНН сенипрутуг.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Сенипрутуг
Торговое наименование
—
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
25 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
БИОКАД
Исходное написание
БИОКАД
Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
ревматология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценить показатели фармакодинамики, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и эффективности при применении сенипрутуга у субъектов с анкилозирующим спондилитом (рентгенологическим аксиальным спондилоартритом), как предлеченных ингибиторами интерлейкина-17, так и не получавших ранее терапию генно-инженерными биологическими препаратами / таргетными синтетическими базисными противовоспалительными препаратами

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(005300)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН