Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 152

Сенипрутуг

БИОКАД

Основные сведения

Дата разрешения
14.04.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Сенипрутуг (BCD-180)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Номер протокола
BCD-180-5/PHENIX
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу BCD-180-5/PHENIX прямо указано МНН сенипрутуг.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Сенипрутуг
Торговое наименование
—
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
25 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
БИОКАД
Исходное написание
БИОКАД
Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
ревматология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Оценить показатели эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики, фармакодинамики фиксированной дозы препарата сенипрутуг у субъектов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА), ранее не получавших терапию генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП) и таргетными синтетическими препаратами (тсБПВП).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(005300)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2024-04-24

Другие исследования того же МНН