Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 307

Атезолизумаб

Генериум

Основные сведения

Дата разрешения
13.07.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация биоаналога

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
GNR-110
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 60 мг/мл
Номер протокола
GNR110-LC01
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
GNR-110 предположительно расшифрован как атезолизумаб по совокупности специфичных признаков: концентрат для приготовления раствора для инфузий 60 мг/мл и применение в первой линии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого в комбинации с таргетной и химиотерапией. Такая концентрация и схема лечения соответствуют препарату Тецентрик (атезолизумаб), применяемому в данном показании в том числе совместно с бевацизумабом и химиотерапией. Прямого раскрытия GNR-110 на официальном сайте АО «ГЕНЕРИУМ», в ГРЛС или других найденных источниках нет, поэтому достоверность — низкая.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Атезолизумаб
Торговое наименование
—
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
60 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Тецентрик
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
60 мг/мл
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Генериум
Исходное написание
Генериум
Корпорация
Генериум

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Простое слепое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, безопасности, иммуногенности препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

Цель исследования из ГРЛС
изучение фармакокинетики, безопасности, иммуногенности препарата GNR-110 в комбинации с таргетной и химиотерапией в первой линии терапии метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН