Клиническое исследование · РКИ № 303
Биологический эквивалент кожи
Акрус БиоМед
Основные сведения
Дата разрешения
17.07.2025
17.07.2025
Фаза исследования
I-II
I-II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Биологический эквивалент кожи (БЭК)
Биологический эквивалент кожи (БЭК)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
пластины лекарственные
пластины лекарственные
Номер протокола
01/02-RJBEK-О-202
01/02-RJBEK-О-202
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Биологический эквивалент кожи
Биологический эквивалент кожи
Торговое наименование
—
—
Лекформа
пластины лекарственные
пластины лекарственные
Полная лекформа
пластины лекарственные
пластины лекарственные
Дозировка
нет
нет
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Исследование
Область применения
Хирургия
Хирургия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
изучение безопасности и эффективности препарата тканевой инженерии «Биологический эквивалент кожи» (БЭК)» при лечении пациентов с термическими ожогами
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана