Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 30

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, B, C, W, Y

СПбНИИВС

Основные сведения

Дата разрешения
30.01.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Вакцина для профилактики менингококковых инфекций
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Номер протокола
03-MCV-05/25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, B, C, W, Y
Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/в/м введ.
Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения
Дозировка
0,5 мл/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/вм/вв
Полная лекформа
раствор для внутримышечного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
СПбНИИВС
Исходное написание
СПбНИИВС
Корпорация
ФМБА России

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
иммунопрофилактика

Протокол исследования
Оценка иммуногенности, безопасности и переносимости MCV-5 вакцины для профилактики менингококковых инфекций, 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, в сравнении с вакциной Менактра®, вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп А, С, W, Y, полисахаридная, конъюгированная у здоровых детей в возрасте от 2 лет до 17 лет, или в сравнении с плацебо у здоровых детей в возрасте от 2 месяцев до 23 месяцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН