Клиническое исследование · РКИ № 403
Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, B, C, W, Y
СПбНИИВС
Основные сведения
Дата разрешения
03.09.2025
03.09.2025
Фаза исследования
II-III
II-III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции)
MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Номер протокола
02-MCV-10/24
02-MCV-10/24
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
сусп. д/в/м введ.
сусп. д/в/м введ.
Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения
суспензия для внутримышечного введения
Дозировка
0,5 мл/доза
0,5 мл/доза
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
сусп. д/в/м введ.
сусп. д/в/м введ.
Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения
суспензия для внутримышечного введения
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Инфекционные болезни
Инфекционные болезни
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Доказать неменьшую эффективность (иммуногенность) вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® в отношении серотипов А, C, W и Y и превосходящую эффективность в отношении серотипа B
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
