Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 403

Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, B, C, W, Y

СПбНИИВС

Основные сведения

Дата разрешения
03.09.2025
Фаза исследования
II-III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
MCV-5 (Вакцина для профилактики менингококковых инфекции)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для внутримышечного введения, 0.5 мл/доза
Номер протокола
02-MCV-10/24
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Вакцина для профилактики менингококковой инфекции серогрупп A, B, C, W, Y
Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/в/м введ.
Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения
Дозировка
0,5 мл/доза

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/в/м введ.
Полная лекформа
суспензия для внутримышечного введения
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
СПбНИИВС
Исходное написание
СПбНИИВС
Корпорация
ФМБА России

Исследование

Область применения
Инфекционные болезни
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Доказать неменьшую эффективность (иммуногенность) вакцины MCV-5 для профилактики менингококковых инфекций в сравнении с вакциной Менактра® в отношении серотипов А, C, W и Y и превосходящую эффективность в отношении серотипа B

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН