Клиническое исследование · РКИ № 294

Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин

Фармлэнд

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
03.07.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Номер протокола
ETАСZ-12/2025

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые оболочкой

Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Этацизин

Лекформа
таб. п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармлэнд

Исходное написание
Фармлэнд

Корпорация
Pharmland (Фармлэнд)

Исследование

Область применения
кардиология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и референтного препарата Этацизин у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана