Клиническое исследование · РКИ № 292

дидрогестерон

Альфа Групп

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
08.07.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Дофамед (Дидрогестерон)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Номер протокола
DIDR-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
дидрогестерон

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
10 мг, АО Бинерг

Референтный препарат

Торговое наименование
Дюфастон

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Альфа Групп

Исходное написание
Альфа Групп

Корпорация
Альфа Групп

Исследование

Область применения
Акушерство и гинекология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка биоэквивалентности препарата Дидрогестерон и препарата Дюфастон у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана