Перампанел
АМЕДАРТ
Основные сведения
29.06.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
ПРМ01 (Перампанел)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг
RDPh_26_43
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Перампанел
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
8 мг
Референтный препарат
Файкомпа
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
неврология
эпилепсия
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ПРМ01 (T) и референтного препарата Файкомпа® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 8 мг (1 таблетка в дозировке 8 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ПРМ01 и Файкомпа® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
