Перампанел
ПИК-ФАРМА
Основные сведения
11.02.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Пералепт® (Перампанел)
—
суспензия для приема внутрь, 0,5 мг/мл
PIK-PER-HV-BE-1
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Перампанел
—
сусп. д/п/в
суспензия для приема внутрь
0,5 мг/мл
Референтный препарат
Файкомпа
сусп. д/п/в
суспензия для приема внутрь
—
Да
Организация
Исследование
неврология
нет
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Пералепт®, суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Файкомпа®, суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
