Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 47

Перампанел

ПИК-ФАРМА

Основные сведения

Дата разрешения
11.02.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Пералепт® (Перампанел)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для приема внутрь, 0,5 мг/мл
Номер протокола
PIK-PER-HV-BE-1
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Перампанел
Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/п/в
Полная лекформа
суспензия для приема внутрь
Дозировка
0,5 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Файкомпа
Лекформа
сусп. д/п/в
Полная лекформа
суспензия для приема внутрь
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПИК-ФАРМА
Исходное написание
ПИК-ФАРМА
Корпорация
ПИК-Фарма

Исследование

Область применения
неврология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Пералепт®, суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и Файкомпа®, суспензия для приема внутрь 0,5 мг/мл (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН