Панитумумаб
Фармасинтез-Норд
Основные сведения
27.06.2025
III
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
PZN-101 (Панитумумаб)
—
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
PZN-101-3-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Панитумумаб
—
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
20 мг/мл
Референтный препарат
Вектибикс
конц.д/п/р-ра д/инф.
концентрат для приготовления раствора для инфузий
20 мг/мл
Да
Организация
Исследование
онкология
—
Протокол исследования
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики исследуемого препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и препарата сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Цель исследования из ГРЛС
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность, фармакокинетическую эквивалентность после многократного применения препарата PZN-101 в сравнении с препаратом сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
