Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 276

Панитумумаб

Фармасинтез-Норд

Основные сведения

Дата разрешения
27.06.2025
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация биоаналога

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
PZN-101 (Панитумумаб)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Номер протокола
PZN-101-3-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Панитумумаб
Торговое наименование
—
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
20 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Вектибикс
Лекформа
конц.д/п/р-ра д/инф.
Полная лекформа
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
20 мг/мл
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармасинтез-Норд
Исходное написание
Фармасинтез-Норд
Корпорация
Фармасинтез

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакокинетики исследуемого препарата PZN-101, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и препарата сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Цель исследования из ГРЛС
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность, фармакокинетическую эквивалентность после многократного применения препарата PZN-101 в сравнении с препаратом сравнения у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН