Пелакарсен
Новартис
Основные сведения
25.06.2025
IIIb
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
TQJ230
—
раствор для подкожного введения, 80 мг/0,8 мл
CTQJ230A12301E1
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Пелакарсен прямо указан в названии и цели РКИ №273 от 25.06.2025 как препарат TQJ230. На официальном сайте Novartis для того же протокола CTQJ230A12301E1 также прямо раскрыто соответствие TQJ230 — pelacarsen. Достоверность точная. Источник: https://www.novartis.com/clinicaltrials/study/nct07517263 Комментарий к бизнес-цели: CTQJ230A12301E1 — открытое продолжение исследования Lp(a)HORIZON для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена у участников, завершивших основное исследование. Регистрация препарата в РФ не подтверждена. Цель «регистрация оригинального препарата» сохранена как оценка общей программы разработки: результаты продолжения могут дополнять регистрационное досье, однако самостоятельная регистрационная роль данного РКИ не установлена. Источник: https://www.novartis.com/clinicaltrials/study/nct07517263
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Пелакарсен
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
80 мг/0,8 мл
Референтный препарат
—
—
—
—
Нет
Организация
Исследование
Кардиология
—
Протокол исследования
Одногрупповое, многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии (OLE) для оценки долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (препарата TQJ230) у участников, завершивших предшествующее исследование Lp(a)HORIZON
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана